潔凈度檢測

時間：2022-09-12

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
新版GMP規范對無菌產品潔凈度檢測的要求
凈化室第三方檢測(CMA籌)范疇一般包含：懸浮粒子數、溫度空氣濕度、負壓差、排風量/換風次數、沉降菌、噪音、光照強度檢驗。**凈工作臺、層.流潔凈工作臺檢驗、凈化工作臺、縮小空氣質量檢測：水分含量、漏點、含油率、固態顆粒物級別、微生物菌種成分等檢驗。室內甲醛檢測、滅菌鍋認證、臭氧消毒機認證、臭氧滅菌濃度值認證、恒溫培養箱、烘干箱和家用冰箱等溫控機器設備認證。食品類、保健食品、護膚品、桶裝純凈水、牛乳
GMP環境檢測藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收
GMP環境檢測藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收檢測參數：風量(換氣次數)或風速、靜壓差、懸浮粒子數、氣流流型、溫度、相對濕度、噪聲、照度高效過濾器(PAO)檢漏、自凈時間、臭氧濃度普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥
【潔凈度檢測】潔凈度測試及方法
潔凈度測試及方法測試潔凈室的空氣潔凈度，應進行下列測試：空態測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，室內沒有工藝設備和生產人員的情況下進行測試。靜態測試：潔凈室凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，工藝設備已安裝，室內沒有生產人員的情況下進行測試。動態測試：潔凈室已處于正常生產狀態下進行測試。潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調節的有關規定執行。方法
【醫院環境驗收】醫院環境如何分區？
較基本分區：醫療部分細分為門診部、醫技部、住院部等。供應部分包括物資供應與儲存，洗衣，消毒，食堂，鍋爐房，配電室，維修部門，汽車班，其他機械設備用房等。管理部分除行政辦公用房，大的醫院還有教學科研設施。此外，一些醫院還配套了居住設施，比如夜班工作人員的倒班宿舍（護士的夜班分為前半夜和后半夜，大半夜下了班不方便回家，護士往往在醫院過夜，接后半夜班的護士通常也會提前到醫院等著接班），學生和青年職工的