潔凈室常識

時間：2020-01-05

作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司

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87.0打造藥品制造環境安全指標
? 87.0打造藥品制造環境安全指標前言：生物化學，保健食品，醫藥制品，醫療衛生，精密電子，電子儀器及生產和科研部門的無菌室、潔凈室、生物試驗室、物理試驗室、GMP、HACCP、規定所需的空氣凈化設備和環境監測儀器生物基礎設備可我們可以提供**的技術服務和產品加工等技術服務。打造藥品制造環境主要有以下幾點： 1、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度級別，潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生
廠家指導二級生物安全柜使用方法
? 廠家指導二級生物安全柜使用方法二級生物安全柜同一級生物安全柜一樣，氣體也是從外部流入二級生物安全柜，通常稱為進流。進流能夠防止微生物操作時產生的氣溶膠從安全柜**操作窗口逃逸到實驗室內。然而，它們不同于一級生物安全柜之處為，只讓經HEPA過濾的(無菌的)空氣流過工作臺面。內置風機將空氣經**的開口引入安全柜內并進入**的進風格柵。因此沒有經過過濾器過濾的空氣不會直接進入工作區，從而
107.0生物安全柜【標準YY0569-2005】比歐美標準更“給力”
? 107.0生物安全柜【標準YY0569-2005】比歐美標準較“給力” 我國的生物安全柜現行標準是2006年6月1日，*人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005正式實施，這是地區食品**(SFDA)于2005年7月18日發布的醫藥行業關于生物安全柜的強制性標準，不同于2005年6月1日實施的由*編制的《生物安全柜》JG170-2005的建設工業行業標準，醫藥行業的
潔凈區級別與監測
? 潔凈區級別與監測一潔凈級別的標準無菌藥品的生產所需的潔凈區可以分為4個級別： A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域**均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可