生物安全的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

時(shí)間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司瀏覽：913

蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司專注于塵埃粒子計(jì)數(shù)器、數(shù)顯風(fēng)速儀、溫濕度壓差測(cè)試儀、浮游細(xì)菌采樣器、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、氣溶膠發(fā)生器等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 85.0生物安全柜清潔消毒須知

  ? 85.0生物安全柜清潔消毒須知 一、生物安全柜可分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。生物安全柜操作規(guī)范： 1、在使用前先開機(jī)自凈，并開啟紫外線滅菌燈，確保工作區(qū)無(wú)污染達(dá)到百級(jí)狀態(tài)。 2、滅菌時(shí)應(yīng)關(guān)閉前窗。 3、工作時(shí)前窗開啟高度應(yīng)小于200mm，區(qū)域內(nèi)氣壓正常。 4、工作臺(tái)面為304不銹鋼，有污染物殘時(shí)應(yīng)及時(shí)用酒精清理干凈，以確保工作臺(tái)面使用壽命。 5、開啟前窗

• 潔凈區(qū)級(jí)別與監(jiān)測(cè)

  ? 潔凈區(qū)級(jí)別與監(jiān)測(cè) 一潔凈級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)菌藥品的生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可以分為4個(gè)級(jí)別： A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū) 域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流 系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可

• 解讀新版GMP規(guī)范的亮點(diǎn)

  ? **新版GMP規(guī)范的亮點(diǎn) 導(dǎo)讀：98版GMP與WHO和其他**地區(qū)的GMP相比，在標(biāo)準(zhǔn)水平上還有差距；其條款內(nèi)容過(guò)于原則，指導(dǎo)性和可操作性不強(qiáng)；特別是在軟件管理方面不夠全面和具體；缺乏完整的質(zhì)量管理體系要求；在實(shí)際工作中，重硬件，輕軟件；與藥品注冊(cè)管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品稽查等相關(guān)監(jiān)督工作聯(lián)系不夠，難以在日常監(jiān)管工作中形成合力。 地區(qū)**自1998年8月19日成立以來(lái)，

• 99.0潔凈室壓差控制方法及其使用性分析

  ? 99.0潔凈室壓差控制方法及其使用性分析 對(duì)潔凈室常用的壓差控制方法進(jìn)行歸納及討論，并對(duì)其適用性等進(jìn)行分析 關(guān)鍵詞?:壓差控制?定風(fēng)量控制?直接壓力控制?閉環(huán)控制?余壓閥?定風(fēng)量閥 1?壓差的建立 ??? 潔凈室的送入風(fēng)量與排出風(fēng)量+壓差風(fēng)量(余風(fēng)量)之間達(dá)到平衡便建立壓差，這里的排出