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詞條說明
一、如何正確理解和使用《已上市產品原料使用信息》?《已上市產品原料使用信息》(以下簡稱《原料信息》)是對我國批件有效期內的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術規范》、無***化妝品安全評估機構評估報告的原料使用量的客觀收錄,并進行動態較新。未組織對所列原料進行系統評價,化妝品注冊人、備案人在使用相關原料信息時,應當符合國家有關法律法規、標準、規范的相關要求,開展化妝品安全評估。化妝品注
嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風險物質的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產品數量也很少,不少申請機構干脆就不接該類產品的申請。其實,只要嚴格控制產品的安全風險,嚴謹編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就對兒童產品申報資料的審評要點進行簡述,主要集中在配方的
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內容有什么要求?答:應當在申報產品的毒理學試驗報告進行分析的基礎上,結合產品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產品所采用的生產工藝、功效成分及含量等資料,參考當前國內外有關原料的風險評估研究現狀,對該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應關注已有安全性風險報道的原料,充分論證其在該產品服用劑量下的長期食用安全性
問題1:質量安全負責人任職條件有什么要求?答:根據《化妝品監督管理條例》*三十二條規定質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。 問題2:質量安全負責人簡歷提供哪些內容?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*十三條規定質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。質量安全負責人相關專業知識和質量安全管理經驗應當符
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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