化妝品變更備案注意事項

時間：2023-09-09作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：98

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊人、備案人及受托生產企業如何建立各項主體責任機制？北京市化妝品審評中心關于普通化妝品備案常見問答

  問題1：《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》中，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立哪些質量安全管理機制？答：根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十五條規定：企業應當建立基于化妝品質量安全風險防控的動態管理機制，結合企業實際，建立并執行化妝品注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、質量管理體系自查等工作制度和機制。 問題2：化妝品注冊人、備案

• 進口非特化妝品備案審查要點

  與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**標，產品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統內各項資料是否為彩色掃描件，內容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明

• 化妝品名稱中的通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，有何要求？

  《辦法》規定使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產品配方成分相符，且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符，如產品名稱為“某某氨基酸面膜”，產品功效宣稱為抗皺，則產品配方中應包含氨基酸，并且氨基酸的使用目的應當與抗皺相關。使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形

• 什么是化妝品“一號多用”違法行為？此次專項檢查重點有哪些？

  近日，江蘇省藥監局召開全省化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作視頻會議。會議部署了化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作重點，明確藥品安全鞏固提升行動化妝品領域近期工作。本次檢查重點是以“一號多名稱”“一號多商標”“一號多主體”的形式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的情形。此外，重點排查在該省生產、流通使用環節兒童化妝品標簽標識是否違反《兒童化妝品監督管理規定》。還要重點排查該省在