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"特殊化妝品注冊(cè):如何有效保障消費(fèi)者安全與合法性"
特殊化妝品,是指具有特殊功效或特殊用途的化妝品,如美白產(chǎn)品、祛斑產(chǎn)品、抗皺產(chǎn)品等。這些產(chǎn)品通常含有濃度高、使用頻率高、使用方法復(fù)雜等特點(diǎn),因此具有一定的安全隱患。為了**消費(fèi)者的安全與合法性,特殊化妝品注冊(cè)成為了**的程序。首先,特殊化妝品的注冊(cè)是必要的。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,所有生產(chǎn)、銷售特殊化妝品的企業(yè)都必須進(jìn)行國家藥監(jiān)局的注冊(cè)。這意味著特殊化妝品需要經(jīng)過相關(guān)部門的審批,才能在市場(chǎng)上
化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開展備案檢驗(yàn)?
為規(guī)范備案檢驗(yàn)管理,確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性,遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則,產(chǎn)品自主生產(chǎn)的,由備案人開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告,產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,由實(shí)際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告。以自檢方式開展備案檢驗(yàn)的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項(xiàng)目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的,可僅對(duì)能夠完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目開展自檢并出具相應(yīng)項(xiàng)目的自檢報(bào)告;其他暫無能力開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目,可按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范
藥監(jiān)政策速覽(第59期)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任 這個(gè)規(guī)定說得很清楚!
為督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,近期,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,自2023年3月1日起施行?!兑?guī)定》共五章三十三條,主要包括以下兩方面內(nèi)容:一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),具備對(duì)化妝品質(zhì)量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定
為了進(jìn)一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平,2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關(guān)答疑解惑,受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關(guān)答疑解惑,小編結(jié)合備案資料填報(bào)要求,從備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料等7方面,對(duì)已發(fā)布的答疑解惑進(jìn)行了分類匯總,幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)常見問題和審查依據(jù)。一、備案申
聯(lián)系人: 李女士
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