英國DBT宣布無限期延長對企業的 CE 標志認可

時間：2023-08-03

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
加拿大醫療器械監管新規來襲：企業如何迅速適應SOR 2024-136？
隨著醫療技術的不斷進步，醫療器械的監管法規也在不斷較新以確保產品的安全性和有效性。2024年7月3日，加拿大公報公布了SOR 2024-136法規，對SOR/98-282進行了重大修改，這一變更無疑給醫療器械制造商、進口商和分銷商帶來了新的挑戰和機遇。新法規引入了對醫療器械召回和醫療器械企業注冊（MDEL）的較新要求，這些要求旨在改善產品召回管理和MDEL許可證合規性。較新后的法規要求企業在決定實
廈門XX科技公司海牙認證獲批
海牙認證（Apostille）特指1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》簽約國之間相互承認的，特定的官方機構對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結果，是一種特定的“認證”。英國近期疫情嚴重，盡管如此，角宿依然協助企業順利拿到由英國海牙公證處簽發的去阿根廷的海牙認證證書。
EUDAMED注冊完成后，如護和更新公司信息以保持合規性？
1. **定期審核公司信息**：? ?- 定期檢查EUDAMED中的公司信息，確保所有數據都是最新的，包括公司名稱、地址、聯系方式和稅務識別號等。2. **變更通知**：? ?- 如果公司的任何關鍵信息發生變化（例如，公司名稱、地址、法定代表人等），應立即在EUDAMED中較新這些信息。3. **監管合規負責人 (PRRC) 較新**：? &nbs
什么類型的食品藥品、化妝品產品歐盟市場上是禁止銷售的
歐洲聯盟（EU）是**最大的貿易聯盟之一，其市場規模龐大，對產品質量、環保和消費者權益有著嚴格的標準和監管。歐盟不時實施對特定產品的銷售禁令，以確保歐盟市場的公共健康、環境可持續性以及消費者的安全。本文將探討歐盟市場在食品和藥品、化妝品方面禁止銷售的一些及其原因，旨在揭示歐盟對于市場規范和保護公眾利益所采取的積極措施。?食品和藥品1. 食品添加劑和色素的限制歐盟在食品安全和質量方面制定了