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潔凈工作臺3Q認證 實驗室儀器3Q認證是什么儀器驗證并非新話題,但對于實驗室來說卻是一個新內容,一般來說,PQ(性能確認)實驗室能做,但IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)卻做不了,或者認證機構根本就不承認普通實驗室的方案和報告,這卻給儀器廠商提供了一個收費的機會,購買驗證資料的價格約占儀器本身價格的5%-15%。什么是4Q?關于儀器驗證,比如說,一套完整的儀器設備驗證方案,將包括4個部分,即4Q,
潔凈工作臺3Q認證1.驗證范圍:生產設備、研發設備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等(電子天平3Q驗證、溶出儀3Q驗證、培養箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、酶1 Marker 3Q驗證驗證,)2.執行標準:FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO行業標準等3.適用人群儀器制造商+儀器銷售商+制藥廠+研發企業+醫1醫療機構+醫1醫療器械1設備廠等4.驗證可交付成果4.1.生產設備3Q驗證(
潔凈度測試及方法測試潔凈室的空氣潔凈度,應進行下列測試:空態測試:潔凈室已竣工,凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態,室內沒有工藝設備和生產人員的情況下進行測試。靜態測試:潔凈室凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態,工藝設備已安裝,室內沒有生產人員的情況下進行測試。動態測試:潔凈室已處于正常生產狀態下進行測試。潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測,可按一般通用、空氣調節的有關規定執行。方法
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區黃埔區科學城尖塔山路1號
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