企業(yè)實(shí)施ISO13485：2003 好處

時(shí)間：2021-12-23作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：346

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 企業(yè)實(shí)施ISO13485：2003 好處

  ?一、何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過(guò)去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國(guó)等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過(guò)去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/

• 安全警示標(biāo)志的管理知識(shí)

  在有危險(xiǎn)因素的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和有關(guān)設(shè)施、設(shè)備上，設(shè)置安全警示標(biāo)志，及時(shí)提醒從業(yè)人員注意危險(xiǎn)，防止從業(yè)人員發(fā)生事故。這是一項(xiàng)在生產(chǎn)過(guò)程中，**生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)的重要措施。為此，《安全生產(chǎn)法》*二十八條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)在有較大危險(xiǎn)因素的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和有關(guān)設(shè)施、設(shè)備上，設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志。從理論上講，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的每個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所都存在危險(xiǎn)因素，只是有的相對(duì)小一點(diǎn)，有的比較嚴(yán)重。只有比較

• ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)“組織的知識(shí)”條款

  知識(shí)knowledge ——通過(guò)學(xué)習(xí)、實(shí)踐或探索所獲得的認(rèn)識(shí)、判斷或技能。?注1：知識(shí)可以是顯性的，也可以是隱性的；可以是組織的，也可以是個(gè)人的。?注2：知識(shí)可包括事實(shí)知識(shí)、技能知識(shí)和人際知識(shí)；?注3：知識(shí)是經(jīng)“編輯”的信息，在具有意義的背景環(huán)境與分析處理后，能為組織帶來(lái)真正的**，它是隱含在**技術(shù)、成功產(chǎn)品與有效決策之后的知識(shí)力量。而組織知識(shí)的集合（積累的經(jīng)驗(yàn)、員

• ISO9000質(zhì)量管理體系基本思想

  任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品，不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少