ISO13485：2016 新版標(biāo)準(zhǔn)解讀

時間：2021-12-22作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：471

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9000應(yīng)用范圍

  1.農(nóng)業(yè)、漁業(yè)2.采礦業(yè)及采石業(yè)3.食品、飲料和**4.紡織品及紡織產(chǎn)品5.皮革及皮革制品6.木材及木制品7.紙漿、紙及紙制品8.出版業(yè)9.印刷業(yè)10.焦炭及精煉石油制品11.核燃料12.化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維13.醫(yī)藥品14.橡膠和塑料制品15.非金屬礦物制品16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他17.基礎(chǔ)金屬及金屬制品18.機(jī)械及設(shè)備19.電子、電氣及光電設(shè)備20.造船21.航空、航天22.其他運(yùn)

• 小企業(yè)在建立安全質(zhì)量保證體系時應(yīng)特別關(guān)注的幾個問題

  隨著市場經(jīng)濟(jì)改革的進(jìn)一步深入，越來越多的小企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)出來，這較大地活躍了整個社會經(jīng)濟(jì)，但是也由于小企業(yè)本身的局限性以及現(xiàn)階段發(fā)展的不完善，而使得小企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量存在較大問題，尤其是部分產(chǎn)品直接影響到了人民群眾的生命財產(chǎn)安全。另外一方面，對于部分產(chǎn)品，國家也頒布了強(qiáng)制性監(jiān)管目錄和認(rèn)證目錄，并規(guī)定凡未經(jīng)安全認(rèn)證的此類產(chǎn)品，不準(zhǔn)出廠、銷售、進(jìn)口和使用。因此對于這些企業(yè)來講，如何結(jié)合自身實(shí)際情況

• ISO14000相關(guān)知識問答

  1. 什么是ISO14000標(biāo)準(zhǔn)？答：ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是由**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）*207技術(shù)**（ISO/TC207）組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)號從14001至14100，共100個標(biāo)準(zhǔn)號，統(tǒng)稱為ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。它是順應(yīng)**環(huán)境保護(hù)的發(fā)展，依據(jù)**經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。目前正式頒布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO

• ISO9001

  咨詢服務(wù)流程：第一步：咨詢老師初訪，對公司有個大概的了解，對公司作出分析與策劃。第二步：讓員工了解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和9001的可行性，對公司內(nèi)部的精英進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)第三步:咨詢老師針對性的指導(dǎo)工作組，編寫流程圖，產(chǎn)品描述，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，確定方針，目標(biāo)，承諾和組織機(jī)構(gòu)，確定體系結(jié)構(gòu)及采用標(biāo)準(zhǔn)條款程度，進(jìn)行管理手冊，程序文件的編寫，修訂。第四步：咨詢師對公司各部門的文件進(jìn)行總結(jié)性的詳細(xì)的發(fā)布。第五步：體系正