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詞條說明
申報流程 六、 受理機構收到申請材料后,應當根據下列情況分別作出處理: (一)申請事項依法不需要**注冊的,應當即時告知注冊申請人不受理; (二)申請事項依法不屬于國家食品藥品監督管理總局職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知注冊申請人向有關行政機關申請; (三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許注冊申請人當場更正; (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工
自2018年11月國家藥品監督管理局(NMPA)發布公告,將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為備案制后,市場強烈需要全新的政策指導。天健華成化妝品注冊部順應需求,提供此文。但由于成文之時相關配套法規并未完善,所以文中疏漏或在所難免,望諸君預知。凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常
2018年11月10日,國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》,公告提出“境內責任人”概念,代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同?又如何申請?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部()特從過往經驗出發,撰寫此文與您交流。一、
需配合使用的普通化妝品,備案時如何開展毒理學試驗?答:根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗;當存在各部分單獨使用的可能性時,應當分別檢驗。”
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