進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總

時間：2020-06-24

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
牙膏專刊二|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第21期）
問題1：《牙膏監督管理辦法》適用范圍及各級監管部門事權如何劃分？答：根據《牙膏監督管理辦法》*二條規定，在*人民共和國境內從事牙膏生產經營活動及其監督管理，適用本辦法。*四條規定，國家藥品監督管理局負責全國牙膏監督管理工作。縣級以上地方人民**負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的牙膏監督管理工作。問題2：牙膏管理的基本要求有哪些？答：《牙膏監督管理辦法》*五條規定，牙膏實行備案管理，牙膏備
進口普通化妝品境內責任人備案系統用戶名稱申報資料解析
境內責任人是境外化妝品生產企業授權的注冊在我國境內的企業法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步：境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統（網址：“網上辦事”欄目）報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書；（二）境外生產企業對境內責任人的授權
進口化妝品注冊備案申請時應該提供什么樣的市售包裝
問：進口化妝品應該提供什么樣的市售包裝？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，進口產品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。
《化妝品安全技術規范》中對兒童化妝品的要求有哪些？
《化妝品安全技術規范》中對兒童化妝品的要求有哪些？答：《化妝品安全技術規范》（以下簡稱《規范》）對兒童化妝品菌落總數（CFU/g或CFU/ml）的限值為≤500。配方中使用了《規范》中化妝品限用組分（表３）中所列的物質，使用要求應符合表中規定；配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑，應在《規范》中化妝品準用組分名單內（表４—表６），使用要求應符合表中規定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產品和香波除外