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詞條說明
GMP是Good?Manufacturing?Practice,意即良好的制作實施的意思,目的是嚴格控制藥品的制作過程,以保證藥品的質量。GMP對硬件軟件都有嚴格要求,世界衛生組織(WHO)及各工業發達國家都各有自己的版本以及驗證規范。在國外銷售藥品,其制造者的藥品加工過程及設備和藥品的質量一樣,都要符合進口國執行的GMP版本,并由進口國派員核查,原料藥裝備也是藥品生產的硬件,
在與制藥企業的接觸過程中,有參加者非常頻繁地問到一些關于制藥用水制備和分配的問題。 問1:水系統中臭氧濃度應該是多少? 對于水系統中的臭氧濃度給出了不同的信息:例如,ISPE?基線水和蒸汽:0.02ppm-0.2ppm;COLLERTRO,制藥用水:0.2ppm-0.5ppm,以及W?SETZ,汽巴-嘉基1990:最高0.04ppm,消毒0.05ppm。ISPE基線所提供的指
在制藥機械產品市場中,過去人們很實際的熱衷于產品的市場運作,忽略了標準與產品、標準與企業、標準與市場之間的關系,使標準常常處在受冷落的位置。當前,隨著行業的不斷發展,要求的日益提高,標準化已成為行業發展的大趨勢。 現在行業的標準已不是過去形成的理念,標準的效應在與市場競爭的有機結合中相得益彰,市場的競爭推動著標準工作向廣度與深度縱橫發展,使曾經一度被冷落的標準開始再度真實地凸顯出其標準的本能。因
公司名: 上海宇硯機械設備有限公司
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