保健食品變更申請的條件與要求

時間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：146

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  詞條說明

• 保健食品注冊需要檢驗的項目

  保健食品注冊需要檢驗的項目 注冊功能性保健食品一般要進行*性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗。營養素補充劑可以不進行毒理學、功能學試驗。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

• 2016年保健食品延續注冊申請材料項目及要求

  2016年保健食品延續注冊申請材料項目及要求 1延續注冊申請材料目錄 （1）保健食品延續注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （3）保健食品注冊證書及其附件的復印件； （4）經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況； （5）人群食用情況分析報告； （6）生產質量管理體系運行情況的自查報告； （7）檢驗機

• 保健食品注冊申報----安全性和保健功能評價材料

  保健食品注冊申報----*性和保健功能評價材料 涉及的試驗和檢驗工作應當由總局選擇的符合條件的食品檢驗機構承擔，檢驗程序、檢驗方法等應符合有關規定。包括以下內容： （1）原料的*性試驗評價材料； （2）產品的*性、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料； （3）產品的功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性試驗報告； （4）原料品種鑒定報告、菌種毒力試驗報告； （5）涉及產品的興奮劑、違禁藥物成

• 什么是化妝品備案的在華申報責任單位

  在華申報責任單位是具有獨立法人資格的中國公司，在華申報責任單位應當按照國家有關法律、法規、標準和規范的要求申報化妝品行政許可，對申報資料負責并承擔相應的法律責任。通俗理解，在華申報責任單位就是承擔申報責任的單位，它可以是經銷商，也可以不是經銷商，它的職能是與藥監局對接申報事宜。為什么要授權設立在華申報責任單位呢？其實很*理解，在申報審批過程中，藥監局需要有一個能夠直接聯系到的申請人（非自然人）