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特醫食品注冊申請人*條件 注冊申請人應當符合下列條件: (一)申請人應當是生產企業,包括擬向我國境內生產并銷售特殊醫學用途配方食品的生產企業和擬向我國境內出口特殊醫學用途配方食品的境外生產企業。 (二)申請人應當具備相應的研發能力,設立特殊醫學用途配方食品研發機構并配備專職的產品研發人員,研發機構中應當有食品相關專業**職稱以上或者相當專業能力的人員。 (三)申請人應當具備相應的生產能力,配備食
2016年保健食品以提取物為原料的產品申請材料要求 1配方、*及功能要求 原料提取物的生產工藝、物質基礎、食用方法和食用量等,應與科學依據相符。提取物經精制、提純、水解等工藝生產,與原材料或水、乙醇提取等傳統工藝生產的提取物相比,其化學成分組成、含量等內在質量發生明顯改變的,應按新原料的要求提供*性評估材料。 2 產品技術要求 2.1提取物質量要求 (1)提取物質量要求應選擇與產品申報功能相關
原則上應該使用國外產品的包裝進入中國,再貼中文標簽。但實際中很多的情況是:國外的配方中有中國法規禁用的成分,包裝的功效宣傳也不符合中國法規的要求(例如藥妝),那么就只能修改包裝設計,制作符合中國法規要求的包裝,修改包括刪除禁用成分,刪除或修改夸大性功效宣傳。另外,產品一旦送檢,檢測機構就會對樣品進行封包,封樣會隨同其他資料一同送藥監局審查,所以一旦送檢,包裝和配方都不能再改。因此,我們的技術老師
在我國,化妝品的備案、注冊逐漸形成規范。除了國產化妝品需要在國家食品藥品監督管理總局(CFDA)進行備案(國產非特殊用途化妝品備案流程點擊鏈接了解),進口化妝品不論是否在生產國進行過備案,只要想進入中國市場,還是需要根據進口特殊用途化妝品和進口非特殊用途化妝品分別備案、注冊。 首先 我們需要先弄清幾個概念 1 進口和國產化妝品是如何劃分的? 進口化妝品:是指最后一道接觸內容物的工序在境外(含港澳
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