藥品GMP認(rèn)證檢查結(jié)果評(píng)定程序

時(shí)間：2013-01-16作者：程有凈化工程有限公司瀏覽：115

程有凈化工程有限公司專(zhuān)注于凈化工程,無(wú)塵車(chē)間,潔凈室,無(wú)塵室,潔凈棚,凈化廠(chǎng)房,潔凈廠(chǎng)房,潔凈工程,凈化車(chē)間,風(fēng)淋室,初中*等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 藥品GMP認(rèn)證檢查結(jié)果評(píng)定程序

  藥品GMP認(rèn)證檢查結(jié)果評(píng)定程序 參考：GMP標(biāo)準(zhǔn)?http:///news-6/ 1 目的 本程序規(guī)定了對(duì)企業(yè)藥品GMP檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類(lèi)的原則，列舉了各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)的缺陷情況，旨在**檢查員采用統(tǒng)一的檢查標(biāo)準(zhǔn)，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行判定。 2 適用范圍 本程序適用于藥品認(rèn)證管理中心組織的藥品GMP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查的結(jié)果判定。 3

• 風(fēng)淋室驗(yàn)收應(yīng)該注意哪些問(wèn)題呢

  風(fēng)淋室驗(yàn)收應(yīng)該注意哪些問(wèn)題呢 現(xiàn)在隨著市場(chǎng)的進(jìn)步，風(fēng)淋室市場(chǎng)也趁顯著飽和的趨勢(shì)，而設(shè)備產(chǎn)品也越來(lái)越多，產(chǎn)品多那也意味著亂，雜讓需求的企業(yè)家不知如何選擇如何去驗(yàn)收一個(gè)設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；如風(fēng)淋室；相信很多企業(yè)家都有些迷茫；購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)風(fēng)淋室設(shè)備；如何去驗(yàn)收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何在眾多設(shè)備中選擇對(duì)自己較有效率的設(shè)備；參考：風(fēng)淋室 http:/// 下面教你如何去驗(yàn)收風(fēng)淋室的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；首

• 各行業(yè)潔凈室(無(wú)塵車(chē)間)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

  各行業(yè)潔凈室(無(wú)塵車(chē)間)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 潔凈(凈化）技術(shù)及玷污(微玷污)控制技術(shù)，**上常用玷污控制一詞，即對(duì)加工或處理對(duì)象在加工處理過(guò)程中由于玷污物質(zhì)的存在，影響對(duì)象的成功率，而對(duì)到達(dá)對(duì)象表面的玷污物質(zhì)進(jìn)行控制后，能提高對(duì)象的成功率，此有效控制玷污物質(zhì)（亦包括加工或處理對(duì)象帶有對(duì)人體有害的玷污物質(zhì)需進(jìn)行處理及隔離）的技術(shù)。 ?**參考：潔凈室潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：http://www.iwuch

• 潔凈室氣流速度與換氣次數(shù)

  潔凈室氣流速度與換氣次數(shù) 一.前言 潔凈室的氣流速度/換氣次數(shù)，一直是潔凈室設(shè)計(jì)中受到關(guān)注的問(wèn)題，隨著潔凈室污染源的控制效果增加及末級(jí)過(guò)濾器效率的提高等，對(duì)有關(guān)規(guī)范、導(dǎo)則等提出的**或參考值是否偏于保守，已有不少討論；FFU在應(yīng)用中人們擔(dān)心的噪音、損壞維修等問(wèn)題已在實(shí)踐中得到解決，隨著FFU的不斷改進(jìn)，對(duì)是否采用FFU回風(fēng)系統(tǒng)也是個(gè)熱點(diǎn)：懸浮分子污染（AMC）的控制在微電子及IC工業(yè)中已日益提到日