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避孕套屬于2類醫療器械,早在2005年衛生部下發了《關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》(衛監督發[2005]208號),原文如下:一、根據《消毒管理辦法》及相關規定,即日起,衛生行政部門不再將以下產品納入消毒產品進行受理、審批和監管:(一)**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產品(二)口罩(三)避孕套在這里,小編在說下二類醫療器械常見的都有
當地藥監局具體法律法規,流程如下申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;(四)應當建立健全產品質量管理制度,包括
2、二類——市藥品監督管理局申請辦理醫療器械經營報備? ? 第二類醫療器械是具備輕中度風險性,必須企業管理方法以**其安全性高效的醫療設備,例如大家日常生活中常用的創口貼、安全套、溫度計、量血壓器、醫用制氧機、等,其設備和制造主題活動由省部級藥品監督管理單位推行許可證管理方法,各自發送給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。生產經營由設區的市級藥品監督管理單位推行報備管理
?臨床上血壓的測量常常有三種方法;?1、動脈導管法,這個需要在專業的醫院,臨床的醫生在心導管室中才能進行;?2、聽診法,聽診法是常說的汞柱式血壓計,數值要受到醫生聽診時主觀因素的影響;3、示波法,示波法就是常說的電子血壓計,目前臨床上采用的是上臂式的電子血壓計,這種血壓計的測量方法是通過感知脈搏的數值,通過一系列的技術轉換,后得出的數值。