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化妝品出口至英國和歐盟時(shí)有哪些清關(guān)要求
? 為了順利將化妝品進(jìn)口至英國和歐盟,有一些必要的清關(guān)要求需要提前掌握了解,角宿羅列出來僅供大家參考:1. 進(jìn)口前備案:??在英國,需要化妝品的英國責(zé)任人通過英國化妝品通報(bào)門戶(SCPN)向英國產(chǎn)品安全和標(biāo)準(zhǔn)辦公室(OPSS)提交化妝品通知。在歐盟,需要化妝品的歐盟責(zé)任人通過歐盟化妝品通報(bào)門戶(CPNP)向歐盟提交化妝品通知。通常清關(guān)查驗(yàn)時(shí)海關(guān)要求提供的是上述提交化妝
醫(yī)療器械企業(yè)必看!如何通過 FDA 嚴(yán)苛驗(yàn)廠?
FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)對(duì)醫(yī)療器械的驗(yàn)廠(Inspection)是確保醫(yī)療器械制造商符合美國聯(lián)邦法規(guī)(如21 CFR Part 820,即質(zhì)量體系法規(guī),QSR)的重要環(huán)節(jié)。驗(yàn)廠通常由FDA的檢查員執(zhí)行,目的是評(píng)估制造商的質(zhì)量管理體系是否能夠確保產(chǎn)品的安全性和有效性。以下是FDA醫(yī)療器械驗(yàn)廠的關(guān)鍵要點(diǎn)和準(zhǔn)備建議:1. 驗(yàn)廠類型FDA驗(yàn)廠通常分為以下幾種類型:例行檢查(Routine Insp
歐盟MDR CE技術(shù)文檔常見不符合項(xiàng)及整改策略:高頻錯(cuò)誤解析與解決方案
歐盟《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR, EU 2017/745)對(duì)技術(shù)文檔的要求比MDD時(shí)代較加嚴(yán)格。據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年公告機(jī)構(gòu)(NB)審核中,**過65%的**提交被拒源于技術(shù)文檔問題。本文將剖析MDR技術(shù)文檔的共性不符合項(xiàng)、高頻錯(cuò)誤及整改策略,并介紹角宿團(tuán)隊(duì)如何提供專業(yè)支持,助力企業(yè)高效通過審核。一、MDR技術(shù)文檔的共性不符合項(xiàng)根據(jù)歐盟公告機(jī)構(gòu)(如TüV SüD、BSI)的反饋,技術(shù)文檔不符合項(xiàng)主要集中
FDA對(duì)監(jiān)管的產(chǎn)品有明確的標(biāo)簽要求
FDA對(duì)監(jiān)管的產(chǎn)品有明確的標(biāo)簽要求,這對(duì)于想要進(jìn)入美國市場(chǎng)的企業(yè)來說是一項(xiàng)重要的任務(wù)。在這方面,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您提供專業(yè)的服務(wù)。他們提供免費(fèi)評(píng)估您產(chǎn)品的標(biāo)簽,幫助您了解是否符合FDA的要求。他們還會(huì)審查您的產(chǎn)品成分,確保它們適合美國市場(chǎng)。此外,他們會(huì)提供一份詳細(xì)的報(bào)告,給出關(guān)于標(biāo)簽修訂的建議,并提供符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的即用型圖形文件。較重要的是,他們會(huì)提供一對(duì)一的指導(dǎo),直到您的標(biāo)簽
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