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EUDAMED系統中的UDI數據庫如何幫助制造商進行供應鏈管理?
EUDAMED系統中的UDI(唯一器械標識)數據庫為醫療器械制造商提供了強大的工具,以優化其供應鏈管理。以下是角宿團隊總結的關于UDI數據庫在供應鏈管理中的具體應用和優勢:1. 產品追溯和管理UDI系統為醫療器械提供了一個電子身份證,通過數據聚合,幫助制造商實現全生命周期的閉環管理。這不僅提升了行業效率,還建立了現代化的醫療器械管理體系。2. 優化采購策略和庫存管理UDI系統通過連接生產企業、經銷
什么是QSR820體系?美國食品藥品監督局(FDA)根據關于醫療器械管理的最高法律性文件《聯邦食品,藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug, and C美國食品藥品監督局(FDA)根據關于醫療器械管理的最高法律性文件《聯邦食品,藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)》而制定的規范醫療器械企業質量體系要求的法規,即Quality
什么是FDA委托代理人(美代)?美代的全名即國外FDA委托代理人,FDA要求,海外的醫療機械、食品類、酒水、藥物等加工廠在加入國外以前務必開展申請注冊,與此同時務必特定一位國外委托代理人,該國外委托代理人承擔緊急狀況和日常事務管理溝通交流。國外委托代理人就是指在國外或在國外有商業服務場地,國外工廠為了較好地開展FDA申請注冊而特定其為申請注冊委托代理人。國外委托代理人不可以僅僅電子郵箱、語音通話,
隨著個人護理產品**化趨勢的加強,去屑洗發水等日化產品出口美國市場的需求日益增長。本文將為制造商提供一份詳盡的FDA OTC認證與NDC號申請指南,并介紹角宿團隊如何作為專業美代,協助企業快速完成認證流程。去屑洗發水在美國可能被視為OTC藥品,需要符合FDA的監管要求。根據FDA規定,OTC藥品必須符合特定的專論或通過新藥申請(NDA)獲得批準。FDA OTC認證流程包括以下關鍵步驟:企業注冊與產
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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