UDI小課堂：如何實施醫療器械一標識（UDI）

時間：2024-12-02作者：深圳幫碼國際企業管理有限公司瀏覽：183

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  詞條說明

• 全球位置碼（GLN）功能及益處

  全球位置碼（GLN）功能及益處EAN·UCC廠商識別代碼，用來唯一標識全球任何一家公司。一、位置參考。二、校驗位。公司前綴是由EAN 編碼組織分配給EAN系統用戶的。位置參考號由系統用戶分配，遵守先前分配公司前綴的編碼組織制定的規則。校驗位是根據一個標準算法計算出來的。三、位置校正的有關細節會不時地變化。全球位置碼(GLN)標識的地址可能移主、關閉或更換新的地址：任何公司都可以自行分配其內部系統和

• 【UDI小課堂】UDI實施常見問題（六）

  UDI數據載體1UDI數據載體可以采用哪些形式？醫療器械標識數據載體應當滿足自動識別和數據采集技術以及人工識讀的要求。如空間有限或者使用受限，應當采用符合自動識別和數據采集技術的載體形式。自動識別和數據采集技術包括一維碼、二維碼或者射頻標簽等形式，鼓勵采用的自動識別和數據采集技術2UDI數據載體包括哪些內容？UDI數據載體包括自動識別和數據采集（AIDC）和人工識讀（HRI），HRI部分應包括數據

• SSCC 是如何組建的？

  ■ 應用程序標識符 (AI)：AI (00) 表示 SSCC■ 擴展數字：用于增加 SSCC 內串行參考的容量■ GS1 公司前綴：頒發給 GS1 成員公司的編號■ SERIAL REFERENCE：分配用于標識物流單元的編號■ 檢查數字：用于檢查輸入錯誤的模 10 數字應用標識符(00)指示GS1應用標識符數據字段包含SSCC。 當以條形碼打印時，常見的符號系統是 GS1-128。 GS1 Da

• 醫療器械唯一標識UDI

  醫療器械唯一標識有什么特性要求嗎？根據《醫療器械唯一標識系統規則》第八條規定，醫療器械唯一標識具有三大特征：唯一性、穩定性和可擴展性。讓我們看下它們具體的含義：唯一性，是指醫療器械唯一標識應當與醫療器械識別要求相一致。穩定性，是指醫療器械唯一標識應當與產品基本特征相關，產品的基本特征未變化的，產品標識應當保持不變。可擴展性，是指醫療器械唯一標識應當與監管要求和實際應用不斷發展相適應。創建、維護和賦