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俄羅斯安全論證是一個產品技術文件,英文名稱:Safety justification(JOS),中國相識的文件是風險評估報告。安全論證Safety justification(JOS)的制定是用于確認產品和設備符合海關聯盟技術法規TR CU 032/2013和TR CU 010/2011要求的強制性文件。產品在進行TR CU 032/2013和TR CU 010/2011法規強制性EAC認證時候必
計量作為一種精密科學,泵作為一種運輸手段,都是我們日常生活中必不可少的一部分。而兩者的結合體計量泵自然也有著非同尋常的應用。甚至隨著國內越來越精密的計量泵不斷問世,來自俄羅斯等國際市場的訂單也是絡繹不絕。因此很多出口商都會煩惱計量泵究竟該做俄羅斯本國的計量泵MPC認證還是海關聯盟計量泵EAC認證呢?其實,根據計量泵的工作原理來進行分析,MPC計量認證幾乎是必不可少的,這也是廣大消費者采購產品的首要
俄羅斯醫療器械注冊的測試項目包括:除技術測試外,為進行俄羅斯和歐亞聯盟醫療國家注冊而對醫療器械進行的符合性評估還包括:-毒理學試驗(研究)-臨床試驗-以計量儀器SI型式批準為目的的試驗(適用于測量儀器產品);-電磁兼容性測試(針對可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產品)。通常,在國家注冊框架內對醫療器械的質量、有效性和安全性進行實驗驗證時,首先要進行技術試驗。俄羅斯醫療器械注冊技
EAC認證一般分為:EAC合格證書:對于高風險產品進行。EAC符合性聲明:對于低風險產品采用。每個技術法規里面都根據產品風險程度,規定了需要強制性EAC合格證書和EAC符合性聲明的清單。具體可以檢查每個海關聯盟技術法規(TR CU/EAEU)的附件。也可以咨詢浙江榮儀達專家。根據TR CU法規附錄,未列入強制性EAC合格認證(EAC Certificate)的設備清單上的所有其他設備都需要強制性E
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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