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俄羅斯醫療器械注冊的測試項目包括:除技術測試外,為進行俄羅斯和歐亞聯盟醫療國家注冊而對醫療器械進行的符合性評估還包括:-毒理學試驗(研究)-臨床試驗-以計量儀器SI型式批準為目的的試驗(適用于測量儀器產品);-電磁兼容性測試(針對可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產品)。通常,在國家注冊框架內對醫療器械的質量、有效性和安全性進行實驗驗證時,首先要進行技術試驗。俄羅斯醫療器械注冊技
海關聯盟法規規定為確保在超壓下工作的容器和設備(氣瓶、儲罐、氣體桶、液化氣罐、油品、液體和其他危險工作介質)的安全運行,需要根據預測載荷計算其強度。EAC認證錢需要在開發和設計階段,必須進行容器強度計算。要評估容器是否符合TR CU 032/2013“關于超壓運行設備的安全”的要求,就必須以技術文件的形式將計算結果正式附在容器上。誰需要強度計算?必須對設計在超壓下運行的容器進行強度分析,以確定容器
要在俄羅斯聯邦和歐亞聯盟境內生產和流通用于生產性和非生產性動物的飼料添加劑,必須進行國家注冊和GOST聲明或自愿性GOST認證。浙江榮儀達認證機構可以對俄羅斯和外國生產的飼料添加劑進行國家注冊、修改注冊檔案、GOST聲明和GOST認證。生產、運輸、儲存和(或)周轉飼料添加劑應獲得哪些證書?1.俄羅斯聯邦飼料添加劑管理局頒發的國家注冊證書(飼料添加劑管理局的SGR),如果是已注冊的飼料添加劑還需提供
隨著現代社會對產品質量和安全性要求的提高,認證檢測成為了企業推出產品的重要環節。作為一家專業的認證檢測機構,浙江榮儀達認證將為您介紹低壓設備GOST-R認證的檢測標準及流程,以及相關的認證周期。我們致力于為企業提供專業的認證知識和細節指導,幫助他們順利通過認證,確保產品質量和安全性。低壓設備GOST-R認證流程1、申請準備:企業首先需要準備相關的材料,包括產品說明書、質量證明書、測試報告等。同時,
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯系人: 德米特里
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微 信: 18914071275
地 址: 浙江杭州西湖區浙江省杭州市西湖區轉塘街道云夢路1號3幢5010室
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