醫療器械許可證一類，二類，三類的區別

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫療科技有限公司瀏覽：260

湖南億麥思醫療科技有限公司專注于醫療器械產品申報咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 什么是仿制藥一致性評價

  仿制藥可替代原研藥品發揮相同的臨床作用，能夠降低醫療支出，提高藥品可及性，提升醫療服務水平。我國現代制藥業起步較晚，藥品生產以仿制為主。已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、抗**、抗感染等近30個**領域，基本滿足公眾臨床用藥需求。按照**相關文件要求，在藥品醫療器械審評審批制度改革中，國家將提高仿制藥質量列為重要改革目標之一，對已批準上市的仿制藥，按與原研藥質

• 國家藥監局綜合司關于表揚2021年度化妝品不良反應監測工作有關單位的通報 藥監綜妝〔2021〕105號

  各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局：? ? ?2021年，各省（區、市）藥品監督管理部門、化妝品不良反應監測機構積極作為、開拓創新，大力推進化妝品不良反應監測體系建設和能力建設。全國化妝品不良反應報告數量和質量持續提升，不良反應監測風險預警作用在監管工作中不斷凸顯，為提升化妝品監管工作靶向性、維護公眾用妝安全做出重要貢獻。?

• 為醫用機器人產業高質量發展筑基賦能

  ? 近年來，作為國家科技發展和**制造業水平的重要標志，機器人特別是醫用機器人產業發展受到**各個國家和地區的高度關注。《中國制造 ２０２５》提出，圍繞醫療健康等服務機器人應用需求，積極研發新產品，促進機器人標準化、模塊化發展，擴大市場應用。科技創新方面，科技部國家重點研發計劃專項大力支持醫用機器人的專科化發展。目前，我國醫用機器人領域科技創新熱情高漲，技術水平不斷提高。中國食品藥品檢定

• 高血壓防治新理念：“動”“靜”兼顧，關注微循環

  《中國心血管病報告2018》披露的統計數據顯示，在我國2.9億心血管病患者中，高血壓患者數達2.45億。目前，**尚無有效手段可以**高血壓，探索高血壓發病機制和新靶點，對有效*具有十分重要的意義。? 眾所周知，影響血壓的兩大因素分別是容量和阻力，總外周阻力中約有70%是由小動脈提供的。微循環是決定外周阻力的關鍵，直徑在20μm~200μm的微血管網，占體內血管總數的90%，微循