510K認(rèn)證輔導(dǎo)|獲得K號以后企業(yè)再進行登記與產(chǎn)品列名

時間：2023-04-14作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：155

深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗廠等

• 詞條

  詞條說明

• EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗證

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達到該質(zhì)量目標(biāo)，需要公司管理人員行使其職責(zé)和各人員各部門所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達到該質(zhì)量目標(biāo)必須有一一個綜合設(shè)計和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實施，，應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員，足夠

• RCS認(rèn)證咨詢|非紡織行業(yè)回收商需進行自我或現(xiàn)場審核

  回收聲明標(biāo)準(zhǔn)——RCS認(rèn)證，英文全稱RecycledClaimed Standard,是TE紡織交易組織于2013年推出的另一回收（再生）方面的標(biāo)準(zhǔn)，用于使用了再生原料的產(chǎn)品提供的依據(jù)。 適用于再生原料含量在5%-**之間的產(chǎn)品。**回收標(biāo)準(zhǔn)RCS認(rèn)證流程：1.申請 審核機構(gòu)收到正式簽字的申請表并審核無誤后，會立項評估認(rèn)證的可行性及相關(guān)費用。2.合同 在評估申請表后，審核機構(gòu)將根據(jù)申請的情況報

• 德國RESY注冊申請|標(biāo)注LOGO的企業(yè)滿足德國回收標(biāo)準(zhǔn)要求

  RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH背后有三個強大的協(xié)會作為股東：在Verband deutscher Papierfabriken eV（VDP）中組織的“促進由回收紙制成的瓦楞紙原紙制造商利益的協(xié)會”在瓦楞紙板工業(yè)協(xié)會（VDW）該Reclay系統(tǒng)有限公司總部位于達姆施塔特的RESY Organization for Wertstoffen

• 認(rèn)證輔導(dǎo)|原料藥廠家需承諾按照GMP規(guī)范生產(chǎn)及接受現(xiàn)場審查

  CEP/ 小知識1. CEP與等同，均代表歐洲藥典適應(yīng)性證書，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認(rèn)證程序，用以確定原料藥的質(zhì)量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產(chǎn)的和提取的**或無機物質(zhì)以及發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品。3. 它由European Dire