IETP認(rèn)證咨詢(xún)|已建立貿(mào)易關(guān)系客戶(hù)可隨時(shí)下載審核報(bào)告

時(shí)間：2023-04-07作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：129

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• DMF認(rèn)證咨詢(xún)|為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全與有效性提供監(jiān)管要求

  一、DMF認(rèn)證簡(jiǎn)介在美國(guó)，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標(biāo)是支持監(jiān)管要求，并證明藥物產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，以獲得新藥應(yīng)用研究（IND），一種新的藥物應(yīng)用（NDA）。作為一個(gè)簡(jiǎn)短的新藥應(yīng)用（ANDA），另一個(gè)DMF，或出口應(yīng)用。二、DMF的類(lèi)型DMF的類(lèi)型是：I型制造場(chǎng)地，設(shè)施，操作程序和人員（不再適用）根據(jù)2000年1月12日公布的較終規(guī)則，不再接受I型DMF 。II型，II

• FDA 510K認(rèn)證咨詢(xún)|選擇恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品比較是注冊(cè)申請(qǐng)的關(guān)鍵因素

  美國(guó)醫(yī)療器械FDA認(rèn)證510K申請(qǐng)資料要求510(K)文件也即FDA對(duì)PMN所需的文件，因其相應(yīng)FD&C Act*510章節(jié)，故通常稱(chēng)510(K)文件。對(duì)510(K)文件所必須包含的信息，F(xiàn)DA有一個(gè)基本的要求，其內(nèi)容大致如下16個(gè)方面： 1) 申請(qǐng)函，此部分應(yīng)包括申請(qǐng)人(或聯(lián)系人)和企業(yè)的基本信息、510(K)遞交的目的、申請(qǐng)上市器械的名稱(chēng)型號(hào)和分類(lèi)資料、進(jìn)行實(shí)質(zhì)等效比較的產(chǎn)品(Pred

• RESY注冊(cè)輔導(dǎo)|定期進(jìn)行年度更新保證證書(shū)長(zhǎng)期有效

  德國(guó)RESY環(huán)保回收再生系統(tǒng)標(biāo)志（Recycle System） 1991年7月2日，由德國(guó)瓦楞紙工業(yè)總會(huì)、包裝及瓦楞紙聯(lián)盟及貴重原料再生公司聯(lián)盟共同決議，建立再生系統(tǒng)回收制度，創(chuàng)設(shè)在生系統(tǒng)公司（RESY Gmbh），并于1991年12月1日開(kāi)始提供銷(xiāo)售業(yè)界一套以回收及再生紙類(lèi)、瓦楞紙類(lèi)等的運(yùn)輸包裝及二次包裝廢棄物廢棄物的再生系統(tǒng)，稱(chēng)為「RESY」（Recycle System）回收系統(tǒng)。 再生系

• PSCI認(rèn)證咨詢(xún)|指導(dǎo)原則強(qiáng)化資源效率與可持續(xù)采購(gòu)條款

  PSCI原則現(xiàn)已提供9種語(yǔ)言的版本我們很高興地宣布，除了中文（簡(jiǎn)體），日文和德文之外，PSCI原則現(xiàn)在還提供法文，西班牙文，葡萄牙文（巴西），意大利文，印地文和韓文。成員于2019年11月12日星期二在馬薩諸塞州劍橋舉行的年度股東大會(huì)上批PSCI原則（PSCI原則v2.0）的2019年修訂版，并于2020年1月1日生效。PSCI負(fù)責(zé)任的供應(yīng)鏈管理原則為，道德，勞工，健康與安全，環(huán)境及相關(guān)管理系統(tǒng)設(shè)