BSCI認證輔導|進行危險源評價時需考慮以下六種類型

時間：2023-03-22

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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PMDA認證咨詢|申請單位需通過MAH進行產品注冊
醫療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla
MDSAP認證輔導|鞏固跨多個國際地點的全球法規評估流程
在**醫療器械管理者論壇（IMDRF）外部鏈接免責聲明認識到采用**方法審核和監視的制造可以在**范圍內提高其安全性和監督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上，IMDRF確定了一個工作組，以制定特定文件以推進醫療器械單一審核計劃（MDSAP）。《醫療器械單一審核計劃》允許MDSAP認可的審核組織對滿足該計劃的監管機構的相關要求的制造商進行單一監管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括：MDSA
ECP認咨詢-過去一年空放許可與結果記錄保存
"Environmental Compliance 環境合規Effluent 廢水"75 "Monthly independent effluent test results are retained for at least 12 months廢水的每個月度檢測結果至少保留 12 個月"76 "On-site ETPs have capacity to process total factory
USDA美國有機認證咨詢|按期進行有機產品生產設施檢驗及生產銷售記錄檢查
USDA Organic (美國農業部**認證）是美國較*的**認證。在美國，產品之**成分凡**過70%才能得到USDA認證，95%以上則可在包裝上標有USDA ORGANIC字樣之**認證標章。USDA的標準較為苛刻，具體如下：使用成份不含任何化學合成物質，如化肥，殺蟲劑，抗生素，食品添加劑以及轉基因動植物。使用成份所生長的土壤，至少三年以上沒有使用過化學合成物質。定期檢查生產和銷售記錄保持有