GMI認證評估現場為驗證印刷廠對客戶要求的包裝質量能力

時間：2023-03-21

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售
醫療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla
DMF認證咨詢|為保障產品質量安全與有效性提供監管要求
一、DMF認證簡介在美國，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標是支持監管要求，并證明藥物產品的質量、安全性和有效性，以獲得新藥應用研究（IND），一種新的藥物應用（NDA）。作為一個簡短的新藥應用（ANDA），另一個DMF，或出口應用。二、DMF的類型DMF的類型是：I型制造場地，設施，操作程序和人員（不再適用）根據2000年1月12日公布的較終規則，不再接受I型DMF 。II型，II
ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途
7.3 設計和開發7.3.1 總則組織應對設計和開發的程序形成文件。7.3.2 設計和開發策劃組織應策劃和控制產品的設計和開發。適當時，隨著設計和開發的進展，應保持和較新設計和開發計劃文件。設計和開發策劃過程中，組織應對以下形成文件:a)設計和開發階段;b)每個設計和開發階段所需要的評審;c)適用于每個設計和開發階段的驗、確認和設計轉換活動;d)設計和開發的職責和權限;e)為確保設計和開發輸出到設
RJC驗廠輔導|COC認證作為會員自愿選擇類型
RJC認證簡介責任珠寶**（RJC）簡介責任珠寶**(Responsible Jewellery Council，簡稱RJC)成立于 2005 年，是**多個珠寶公司聯合成立的一個**性非盈利機構，旨在通過在鉆石和黃金的**供應鏈中，建立標準化的商業責任行為規范，以增強消費者和投資人對珠寶行業的信心。從礦石的開采至珠寶的零售，RJC成員致力于在珠寶行業的整個產業鏈中，以透明公開和負責任的態度，