PSCI認(rèn)證輔導(dǎo)健康安全措施包括對承包商與分包商

時間：2023-03-16作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：108

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• 詞條

  詞條說明

• EU-GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|質(zhì)量控制需滿足八項基本要求

  質(zhì)量控制1.4質(zhì)量控制是GMP中關(guān)于取樣，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗，組織，文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相關(guān)的檢驗工作準(zhǔn)確進(jìn)行，在檢驗合格之后，物料才能放行使用，產(chǎn)品才 能發(fā)放或銷售供應(yīng)。質(zhì)量控制的基本要求是:i.配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、經(jīng)過培訓(xùn)的人員、批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行取樣、檢查和檢驗原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品，按GMP規(guī)定進(jìn)行環(huán)境檢測。ii.原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品

• RESY認(rèn)證輔導(dǎo)企業(yè)簽訂的協(xié)議中包括年費說明與尺寸要求

  RESY的作用是什么？廢紙是紙質(zhì)包裝行業(yè)中的重要原材料。由于這個原因，用過的紙和紙板制成的運輸包裝已經(jīng)被收集和回收了數(shù)十年。隨著1991年**個包裝法令的生效，所有涉及紙張循環(huán)過程的人都看到了以前在市場經(jīng)濟(jì)中運作過的二手運輸包裝的回收和再循環(huán)系統(tǒng)，該系統(tǒng)面臨風(fēng)險：如果建立回收系統(tǒng)已經(jīng)要求制造商將其投放到市場上的包裝的處置成本，他們將-純粹從算術(shù)上來說-用廢紙制成的包裝成本幾乎增加了三倍。因此，于1

• COS認(rèn)證咨詢|致力于確保有效管控進(jìn)口藥品的質(zhì)量與安全

  引 言COS（Certificate ofSuitability）指的是歐洲藥典適用性認(rèn)證，目的是考察歐洲藥典是否能夠有效地控制進(jìn)口藥品的質(zhì)量。這是中國的原料藥合法地被歐盟的較終用戶使用的一種注冊方式，相當(dāng)于國內(nèi)的GMP認(rèn)證，只不過發(fā)證機(jī)構(gòu)及有效范圍是歐盟。認(rèn)證機(jī)構(gòu)為歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)**（EDQM），EDQM根據(jù)歐盟賦予的權(quán)力，按修訂法規(guī)Directive 2001/83/EC和2001/82/

• GLP認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)于質(zhì)量保證人員的責(zé)任應(yīng)包括以下三點

  3.2 質(zhì)量保證計劃3.2.1 總則3.2.1.1 試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)有一個書面的質(zhì)量保證計劃，以確保實施的研究遵循GLP原則。3.2.1.2 質(zhì)量保證計劃應(yīng)由管理者*的并直接向管理者負(fù)責(zé)的一個或幾個熟悉試驗程序的人執(zhí)行。3.2.1.3 質(zhì)量保證人員不能參與其負(fù)責(zé)質(zhì)量保證的研究的執(zhí)行。3.2.2? 質(zhì)量保證人員的責(zé)任質(zhì)量保證人員的責(zé)任應(yīng)包括，但不**于下列責(zé)任。他們應(yīng)：a)持有試驗機(jī)構(gòu)使用的所