ISO13485認(rèn)證，軟件確認(rèn)和再確認(rèn)需有相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)一致

時(shí)間：2023-03-13作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：166

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• 詞條

  詞條說明

• RMS認(rèn)證輔導(dǎo)輕微不符合項(xiàng)未按時(shí)關(guān)閉則會(huì)升級(jí)重大NCR

  A1。供應(yīng)鏈A1.1所有經(jīng)認(rèn)證的組織應(yīng)符合以下文件的要求。全部可以在責(zé)任網(wǎng)站.A1.1.1 CCS-101內(nèi)容聲明標(biāo)準(zhǔn)（CCS）-內(nèi)容聲明標(biāo)準(zhǔn)（CCS）為一種監(jiān)管鏈標(biāo)準(zhǔn)，為公司提供一種工具來驗(yàn)在較終產(chǎn)品中輸入材料。它要求沿供應(yīng)鏈的每個(gè)組織鏈采取足夠的步驟，以確保輸入的完整性和標(biāo)識(shí)性保存材料。A1.1.2 RAF-301b RMS標(biāo)志使用和索賠指南-本文件描述了與RMS相關(guān)的通信語言和設(shè)計(jì)要求。A1

• GLP輔導(dǎo)申請(qǐng)單位出現(xiàn)影響體系變更情況需向相關(guān)部分提出書面

  *五章監(jiān)督管理*二十七條GLP機(jī)構(gòu)發(fā)生與質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、主要人員、試驗(yàn)設(shè)施變更，或者出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的其他變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起20日向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交書面報(bào)告。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)報(bào)告進(jìn)行審查，必要時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)審查不符合要求的，應(yīng)當(dāng)要求機(jī)構(gòu)限期改正。出現(xiàn)可能嚴(yán)重影響GLP實(shí)施的情況時(shí)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢查報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。*二十八條G

• RJC驗(yàn)廠輔導(dǎo)|COC認(rèn)證作為會(huì)員自愿選擇類型

  RJC認(rèn)證簡(jiǎn)介責(zé)任珠寶**（RJC）簡(jiǎn)介責(zé)任珠寶**(Responsible Jewellery Council，簡(jiǎn)稱RJC)成立于 2005 年，是**多個(gè)珠寶公司聯(lián)合成立的一個(gè)**性非盈利機(jī)構(gòu)，旨在通過在鉆石和黃金的**供應(yīng)鏈中，建立標(biāo)準(zhǔn)化的商業(yè)責(zé)任行為規(guī)范，以增強(qiáng)消費(fèi)者和投資人對(duì)珠寶行業(yè)的信心。從礦石的開采至珠寶的零售，RJC成員致力于在珠寶行業(yè)的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中，以透明公開和負(fù)責(zé)任的態(tài)度，

• EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗(yàn)證

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)，需要公司管理人員行使其職責(zé)和各人員各部門所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)必須有一一個(gè)綜合設(shè)計(jì)和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實(shí)施，，應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員，足夠