ISO13485:醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

時(shí)間：2022-10-28作者：常州匯邦認(rèn)證服務(wù)有限公司瀏覽：227

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系

  一、 什么是IATF16949?? ? ? 為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費(fèi)和利于汽車公司**采購(gòu)戰(zhàn)略的實(shí)施,**汽車特別工作組(IATF)以及ISO/TC176、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證**及其分**的代表在以ISO9001:1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法國(guó))94和AVSQ(意大利)95等質(zhì)量體系的要求制定了ISO/TS169

• ISO/IATF16949:2016的適用性

  一、ISO/IATF16949:2016的目標(biāo)?1、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn)●生產(chǎn)力改進(jìn)●成本的降低2、強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防★SPC的應(yīng)用★防錯(cuò)措施3、減少變差和浪費(fèi)?確保存貨周轉(zhuǎn)及較低庫(kù)存量?質(zhì)量成本?非質(zhì)量的額外成本(待線時(shí)間,過(guò)多搬運(yùn))?二、ISO/IATF16949:2016的適用性?? ? ?ISO/IATF16949:2016規(guī)定了

• 新版汽車認(rèn)證實(shí)施規(guī)則發(fā)布釋放五大改革紅利

  新版汽車認(rèn)證實(shí)施規(guī)則發(fā)布釋放五大改革紅利汽車工業(yè)是社會(huì)經(jīng)濟(jì)中較其重要的戰(zhàn)略和支柱產(chǎn)業(yè)。國(guó)家*認(rèn)監(jiān)委)積極適應(yīng)中國(guó)汽車制造業(yè)“減速調(diào)節(jié)，轉(zhuǎn)型發(fā)展”趨勢(shì)，重點(diǎn)關(guān)注強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證體系“保安全底線”本質(zhì)特征，堅(jiān)持不懈“制度管理專業(yè)化，商業(yè)危害較小化，驗(yàn)證實(shí)施方便，管理體系**化”2020年4月16日，改革標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布了《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（CNCA-C11-01:2020，以下簡(jiǎn)稱2020

• UKCA認(rèn)證介紹

  UKCA認(rèn)證是什么？2021年1月1日正式開始使用英國(guó)合格評(píng)定（UKCA）認(rèn)證標(biāo)志，今年結(jié)束英國(guó)脫歐后產(chǎn)品標(biāo)志使用的過(guò)渡期。因此大多數(shù)目前在CE標(biāo)志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來(lái)如果要出口到英國(guó)市場(chǎng)（英格蘭，威爾士以及蘇格蘭），都必須加貼UKCA標(biāo)志。UKCA將作為英國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制準(zhǔn)入標(biāo)志.而所有相關(guān)產(chǎn)品均須符合”BS”開頭的英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)UKCA標(biāo)志實(shí)施后，原來(lái)僅需要CE認(rèn)證的產(chǎn)品出口歐盟和英國(guó)將需要