ISO13485

時間：2022-06-13

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
審核員如何把握ISO14001:2004的新要求
ISO 14001：2004標準（以下簡稱新版標準）于2004年11月15日發布后，**認可論壇（IAF）為了適應認證審核的需要，在與**標準化組織（ISO）協商的基礎上，在（IAF GD4：2004 IAF：關于獲得認可的認證從ISO14001：1996到ISO 14001：2004的轉換計劃》中規定：到2006年5月15日，所有基于ISO 14001：1996標準而頒發的證書將全部失效，新證書
企業接受ISO9000咨詢前要做哪些準備工作?
1）決策和組織準備：成立貫標認證工作**小組，貫標主管部門。2）確定管理者代表。3）畫出組織與質量管理體系有關的組織機構圖（包括生產/服務現場）。4）收集企業現行的管理性和技術性文件，并列出清單。5）收集企業現行的質量記錄表格，并列出清單。6）提供企業概況的書面文件。7）確定參加貫標培訓的人員及準內審員，配備培訓條件。
ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（五）
8.6 產品和服務的放行?組織應按策劃的安排，在適宜的階段驗證產品和服務是否滿足要求。?除非得到有關授權人員的批準，適用時，得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務。?組織應保留產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括：?a)符合接收準則的證據；?b)授權放行人員的可追溯性。?新版變化點：&n
ISO 9001 實施指南
1. 引言本實施指南制訂的目的在于幫助標準的使用者了解在ISO 9001：2000 和ISO 9001共存期間需要考慮的問題。雖然ISO 9001：2000 和ISO 9001之間的變化對使用者的影響是有限的，但對新版標準的實施做一些安排仍是必要的。注：為反映（新版標準）有限范圍的變化，現在使用“實施”一詞以明確區分以前從ISO 9001：1994（升級）到ISO 9001：2000時所使用的“過