詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程介紹
要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)生產(chǎn)和流通醫(yī)療器械,必須在俄羅斯國(guó)家衛(wèi)生部注冊(cè)局(Roszdravnadzor)進(jìn)行俄羅斯醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)。我們隨時(shí)準(zhǔn)備根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦國(guó)家規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)工作,并根據(jù)2012年12月27日第1416號(hào)政府令規(guī)定的國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)規(guī)定,對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)檔案中的文件進(jìn)行修改。2012年12月27日第1416號(hào)政府令"關(guān)于批準(zhǔn)《醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)規(guī)則》"。浙江榮儀達(dá)在醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域提
尼日利亞SONCAP認(rèn)證收費(fèi)新規(guī)2022年5月1日?qǐng)?zhí)行
根據(jù)我們掌握的可靠信息,尼日利亞SONCAP認(rèn)證的新規(guī)將于2022年5月1日開(kāi)始執(zhí)行,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也將全面提升,經(jīng)過(guò)多方博弈,最終確定了新的收費(fèi)方案。比之前的初步方案,有一部分費(fèi)用有所降低,但是還是比現(xiàn)行的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)還是大幅提高了,新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),漲幅最大的是PC2證書(shū)。下面我把從尼日利亞SON內(nèi)部獲得的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布一下:PC1證書(shū),新收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是500美金+6%增值稅,PC2證書(shū),新收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是1000美金
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證和海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)有什么區(qū)別
一、俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證是指在俄聯(lián)邦居民健康與社會(huì)發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor)主管下的醫(yī)療設(shè)備,工具和材料等在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊(cè)。是目前醫(yī)療器械進(jìn)入到俄羅斯市場(chǎng)的必要證書(shū)。如果沒(méi)有拿到俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),是禁止進(jìn)口和銷售的。根據(jù)俄羅斯聯(lián)盟法規(guī)規(guī)定,未能獲得注冊(cè)證書(shū)的醫(yī)療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫(yī)療器械。一經(jīng)被當(dāng)局主管機(jī)構(gòu),將會(huì)以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟
船用發(fā)電機(jī)RS俄羅斯船級(jí)社認(rèn)證申請(qǐng)步驟
隨著全球航運(yùn)業(yè)的不斷發(fā)展,船用發(fā)電機(jī)作為船舶的重要設(shè)備之一,扮演著越來(lái)越重要的角色。為了確保船用發(fā)電機(jī)的質(zhì)量和安全性,俄羅斯RS船級(jí)社認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)被廣泛采用。本文將介紹船用發(fā)電機(jī)俄羅斯RS船級(jí)社認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和申請(qǐng)步驟,幫助讀者了解認(rèn)證的重要性和如何應(yīng)對(duì)申請(qǐng)過(guò)程。首先,我們來(lái)了解一下俄羅斯RS船級(jí)社認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。RS船級(jí)社是俄羅斯的一個(gè)獨(dú)立、非政府、非營(yíng)利的機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)船舶及其設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)、認(rèn)證和注冊(cè)。船用發(fā)電
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