ISO13485管理體系推行步驟

時間：2021-11-20作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司瀏覽：309

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• 詞條

  詞條說明

• FDA食品接觸測試是什么

  FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱，一般代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。所以FDA食品接觸測試即是美標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的食品接觸測試，那么那些產(chǎn)品需要做食品接觸測試呢？1、食品包裝材料，如：紙張、塑料薄膜、金屬塑鋁箔等;2、玻璃陶瓷產(chǎn)品，如：各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤、勺、盆、杯、瓶、壺等;3、食品級塑料產(chǎn)品，與食品接觸或直接入口的塑料類材料，主要包括：尼龍

• 510K案例系列：一次性喂食器

  2020年以來，醫(yī)療產(chǎn)品迎來風(fēng)口。根據(jù)中國海關(guān)公布的數(shù)據(jù)來看，2021年上半年，我國的進(jìn)出口總額達(dá)到1094.6億元，同比增長10.3%。除了口罩手套等大熱醫(yī)療產(chǎn)品之外，也有部分相對小眾的醫(yī)療產(chǎn)品，比如：一次性喂食器。據(jù)統(tǒng)計，近兩年來，有多家中國企業(yè)的喂食器產(chǎn)品獲得K號，順利進(jìn)入美國市場。其在美國屬于二類醫(yī)療，難度系數(shù)盡管較低，但是也比較復(fù)雜。那這類產(chǎn)品申請，有哪些注意點(diǎn)呢？標(biāo)簽、說明書FDA非常

• FDA是怎么樣測試？

  嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法，這個FDA自己也說過的；不過一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下兩種：1、FDA注冊：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進(jìn)行注冊的，有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊；2、FDA檢測：就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進(jìn)行測試，比如醫(yī)療做510K美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA, FDA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS

• 美國食品接觸材料FDA標(biāo)準(zhǔn)測試哪些項目

  大家都知道，美國FDA測試標(biāo)準(zhǔn)對食品和藥物開展管控和測試，美國是高度發(fā)達(dá)的我國，對食品接觸材料的原材料及其制作工藝的需求都非常的嚴(yán)苛，大家日常生活中常常會使用到的不銹鋼碗、塑料碗，進(jìn)到美國銷售市場以前都必須開展FDA測試，F(xiàn)DA測試對食品接觸材料的測試標(biāo)準(zhǔn)十分嚴(yán)苛，針對不一樣的商品實際實施的測試標(biāo)準(zhǔn)不一樣，下邊的時間大伙兒就和我們一起簡易的掌握下FDA測試標(biāo)準(zhǔn)對食品級材料的測試全是根據(jù)哪些標(biāo)準(zhǔn)實