詞條
詞條說明
醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證所辦理的指令(MDD指令)
? ? ?歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘,逐漸樹立成為一個統(tǒng)一的大市場,以確保人員、效勞、資金和產(chǎn)品(如醫(yī)療器械)的自在流轉(zhuǎn)。在醫(yī)療器械范疇,歐盟**制定了三個歐盟指令,以代替本來各成員的認(rèn)可體系,使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場的規(guī)則協(xié)調(diào)一致。歐盟把醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四類,即:第Ⅰ類、*Ⅱa類、*Ⅱb類、第Ⅲ類。第Ⅰ類產(chǎn)品要加貼CE標(biāo)志,可采納自行宣告的方法。即廠商編制產(chǎn)品的
LED驅(qū)動器負(fù)責(zé)所有與EMC相關(guān)的問題。其他部件-例如LED,電纜,散熱器,外殼充當(dāng)天線和參考地平面,并且可以增加輻射**和傳導(dǎo)**。如果市場上有LED驅(qū)動器,則應(yīng)進行測試,并通過FCC,CE或其他標(biāo)記進行認(rèn)證。LED驅(qū)動器通常使用與LED燈具或LED燈相同的標(biāo)準(zhǔn)進行測試:E**5015電氣照明和類似設(shè)備的無線電干擾特性的限值和測量方法E**1000-3-2電磁兼容性(EMC)-*3-2:限制-限
? ? 對成品化妝品進行穩(wěn)定性測試的主要目的是確保在適當(dāng)條件下處理,運輸和儲存期間不會發(fā)生其預(yù)期的物理,化學(xué)和微生物性質(zhì)以及其安全性和功能性能的有害變化。同樣在配方和容器之間進行兼容性測試,以確保所用包裝材料的類型不會引起質(zhì)量問題。? ? ? 由于化妝品的開發(fā)周期相對較短,因此實時穩(wěn)定性測試并不總是切實可行。由于各種化妝品及其固有的復(fù)雜性,監(jiān)管機構(gòu)
2018年10月4日,**電工**IEC發(fā)布了*3版IEC 62368-1:2018標(biāo)準(zhǔn), *3版將會取代過往版本以及IEC 60065和IEC 60950-1(在IEC官方較新了*3版后, 歐盟也很有可能隨后發(fā)布EN 62368-1*3版,取代EN 60065和EN 60950-1的時間預(yù)計維持不變,為2020年12月20日) ,此版本不但修正了*二版在驗證時所遇到的ㄧ些困難及設(shè)計成本的增加,
公司名: 深圳市華商檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 陳燕
電 話: 13244700087
手 機: 18565890184
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地 址: 廣東深圳龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301號銀星科技大廈B704
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網(wǎng) 址: ctclabs.b2b168.com
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