醫療器械法規MDR

時間：2021-06-30

作者：深圳市華商檢測技術有限公司

詞條
詞條說明
什么是EMC指令？
EMC指令是新方法指令之一，適用于歐盟的所有27個成員國-歐盟。該指令適用于所有可能因電磁干擾而引起或受到干擾的電子或電氣產品-EMI。因此，電子或電氣行業的大量制造商需要確保其產品符合指令的要求，并能夠證明這是為了貼上有效的CE標志。EMC指令與大多數其他CE指令的不同之處在于，其主要要求是設備的功能和電磁頻譜的保護，而不是設備的安全性。無論是電池還是主電源，絕大多數成品電氣產品都必須符合要求。
收音機RED認證新指令RED2014/53/EU
某些產品不論是出口還是出售都必須辦理RED認證。收音機（Radio）是一種小型的無線電接收機，又名無線電、廣播，由機械器件、電子器件、磁鐵等構造而成，主要用于接收無線電電臺的廣播節目，收聽無線電**臺。DSP技術收音機的問世，標志著傳統模擬收音機逐漸退出歷史舞臺，收音機的數字時代已經到來。RED認證簡介1999/5/EC指令已實施多年，諸多地方滿足不了現有產品。其實歐盟早已在2007年就已開始起草
澳大利亞更新紐扣電池認證要求
? ? ? 澳大利亞強制性安全和信息標準草案規定了包含紐扣和幣形電池以及紐扣和幣形電池本身的消費品的要求。包含紐扣電池和幣形電池的消費品安全標準規定了使用/包含紐扣/幣形電池的消費品的要求，其設計應避免兒童接觸紐扣/幣形電池，包括電池應牢固，在正常和可預見的使用和濫用條件下不會釋放電池。紐扣電池和幣形電池的安全標準規定了紐扣電池和幣形電池的兒童防護包裝要求。含有紐扣電
日本PSE認證菱形／圓形標識要求
? ? ?日本的DENTORL法（電器裝置和材料控制法）規定，498種產品進入日本市場必須通過安全認證。其中，165種A類產品應**菱形的PSE標志，333種B類產品應**圓形PSE標志。認證產品范圍A類PSE特定電氣用品（PSE菱形標識）認證范圍：·電線電纜、熔斷器、配線器具（電器附件、照明電器等）、限流器、變壓器、鎮流器；·電熱器具、電動力應用機械器具（家用電器）