醫(yī)療設(shè)備如何獲得歐洲CE認(rèn)證標(biāo)志

時間：2021-06-30作者：深圳市華商檢測技術(shù)有限公司瀏覽：146

深圳市華商檢測技術(shù)有限公司專注于深圳ce認(rèn)證,深圳rohs認(rèn)證,深圳FCC認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 海灣GCC認(rèn)證申請常見問題解答

  GCC認(rèn)證是海灣七國海灣標(biāo)準(zhǔn)化組織（GSO）的建立的強制性認(rèn)證項目，目的是為了促進(jìn)了經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程，確保進(jìn)入GCC市場商品的安全和質(zhì)量，通過各種標(biāo)準(zhǔn)活動參與到生產(chǎn)和服務(wù)領(lǐng)域的發(fā)展。在標(biāo)準(zhǔn)化和合格評定領(lǐng)域，凡是獲得GC標(biāo)志認(rèn)證證書的產(chǎn)品就可以進(jìn)入海灣七國的市場。下面華商檢測為您詳細(xì)介紹一下申請過程中常見的問題。一、GC標(biāo)志認(rèn)證證書/符合性證書和測試報告可以在哪些國家使用？答：GC標(biāo)志認(rèn)證證書/符合

• 新版玩具國標(biāo)GB 6675-2014安全標(biāo)準(zhǔn)要求主要有哪些變化？

  一、新版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：舊版標(biāo)準(zhǔn)的GB6675-2003《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》是國內(nèi)現(xiàn)行的玩具的主體標(biāo)準(zhǔn)，其他玩具標(biāo)準(zhǔn)甚至很多其他行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)如兒童家具標(biāo)準(zhǔn)、模型標(biāo)準(zhǔn)等涉及兒童產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)都大范圍引用了此標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和要求，而新版的GB6675-2014系列標(biāo)準(zhǔn)是在GB6675-2003的基礎(chǔ)上所產(chǎn)生，并把舊標(biāo)準(zhǔn)的四個部分轉(zhuǎn)換成四本新標(biāo)準(zhǔn)，他們分別為：GB6675.1-2014 《玩具安全 *1部分

• 泰國TISI標(biāo)識新要求

  ? ? ? 2020年9月3日，泰國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（TISI）召開了會議。在會議上TISI根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)法(B.E.) 2511》闡明了認(rèn)證及標(biāo)簽要求。新增為TISI標(biāo)識附加二維碼的要求。由于此前TISI數(shù)次發(fā)現(xiàn)加貼TISI標(biāo)識的產(chǎn)品存在假認(rèn)證或無認(rèn)證情況，所以決定采用新的方式以維持TISI標(biāo)識的效力。新的帶有二維碼的TISI標(biāo)記格式可以通過讓客戶掃描二維碼的方式，

• 醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證所辦理的指令(MDD指令)

  ? ? ?歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘，逐漸樹立成為一個統(tǒng)一的大市場，以確保人員、效勞、資金和產(chǎn)品（如醫(yī)療器械）的自在流轉(zhuǎn)。在醫(yī)療器械范疇，歐盟**制定了三個歐盟指令，以代替本來各成員的認(rèn)可體系，使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場的規(guī)則協(xié)調(diào)一致。歐盟把醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四類，即：第Ⅰ類、*Ⅱa類、*Ⅱb類、第Ⅲ類。第Ⅰ類產(chǎn)品要加貼CE標(biāo)志，可采納自行宣告的方法。即廠商編制產(chǎn)品的