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ISO13485醫療器械質量管理體系是什么,為什么要申報ISO13485醫療器械質量管理體系
ISO13485中文叫“醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。 為什么您需要依照EN ISO 13485: 20
ISO體系類 ISO 9001 質量管理體系認證證書 ISO 27001 信息安全管理體系認證證書 ISO 20000 信息技術服務管理體系認證證書 ISO 27017 云服務安全管理體系認證證書 ISO 27018 公有云個人信息保護管理體系認證證書 ISO 27701隱私信息管理體系認證證書 ISO 22301 業務連續性管理體系認證證書 ISO 27032 網絡空間安全管理體系認證證書 IS
參照去年的深圳高新申報時間(**批六月)來看,距離今年**批高新申報已不足三個月的準備時間。一般高企申報準備時間需長達6個月左右,除開企業本身數據完善,資質齊全的,為確保申報成功率,建議欲申報高新認證的企業都要進行提前的規劃與調整。 我們先看看一般情況下,企業申報時會遇到的問題: 成長性及領域 成立3-5年的公司,凈資產為負,且營業收入**100萬、利潤低,繳稅少,公司人數**15人等等,這些都導
ISO45001職業健康安全管理體系2021年新標準下篇 3.26 程序 procedure 為執行某活動或過程(3.25)所規定的途徑。 注:程序可以文件化或不文件化。 [GB/T 19000-2016,3.4.5,“注”被改寫] 3.27 績效 performance 可測量的結果。 注1:績效可能涉及定量或定性的發現。結果可由定量或定性的方法來確定或評價。 注2:績效可能涉及活動、過程(3.
公司名: 合肥海川企業管理咨詢有限公司
聯系人: 董老師
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