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日本化妝品不良反應監管體系日本具有成熟發達的化妝品消費市場,其化妝品管理體系和中國的化妝品管理體系存在一定的相似性。日本化妝品按照功能功效劃分為醫藥部外品——類似我國的特殊化妝品,實行注冊制管理;化妝品——類似我國的普通化妝品,實行備案制管理。經過長期的發展,日本已經建立了較為完備的化妝品不良反應監測體系和監管制度,很好地應對了過往發生的不良反應事件。本文將從日本化妝品不良反應監管的法規體系、不良
2021年來臨之際,化妝品行業迎來了兩大要聞:1.?《化妝品監督管理條例》有關事項的公告(2020年 *144號)?《化妝品監管條例》(下稱新條例)頒布后,國家藥監局首批公布的批準化妝品新原料的公告,其意義不言而喻。2.?國家藥監局關于批準月桂酰精氨酸乙酯HCl等4個原料作為化妝品原料使用的公告(2020年 *141號)??眾所周知,我國對于化妝品
無機防曬劑是一類白色無機礦物粉末,目前《規范》中允許使用的只有二氧化鈦和氧化鋅兩種物質。 無機防曬劑的防曬機制與其粉末粒徑大小有關。當粒徑較大(顏料級別)時,防曬機制是簡單的遮蓋作用,這類粉末在皮膚表面形成覆蓋層,把照射到皮膚表面的紫外線反射或散射出去,從而減少進入皮膚中的紫外線含量,就像一束光照在鏡子上被反射出去一樣,屬于物理性的屏蔽作用,所以也稱為紫外線屏蔽劑,防曬作用較弱。但隨著粉末粒徑的
1.實際生產企業與化妝品生產企業為同一集團公司,應提交實際生產企業與化妝品生產企業(申請人)屬于同一集團公司的證明文件和企業集團公司出具的產品質量保證文件。 2.涉及委托加工,需提供委托生產加工協議書原件(需確認產品名稱、實際生產企業名稱、地址信息與申請表致)和化妝品實際生產企業資質證明文件原件(需確認實際生產企業名稱、地址信息與申請表一致)。無法提供生產資質證明文件原件的,應提供經過公證的復印件
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