潔凈車間裝修公司對測量標準

時間：2020-10-22

作者：昆山清陽凈化系統工程有限公司

詞條
詞條說明
昆山GMP車間裝修設計規范
根據 GMP規范潔凈廠房設計的要求,潔凈廠房室內裝修中的門窗設計、地面、墻面、吊頂的設計與一般廠房不同。隨著我國國民經濟的發展、社會的進步和人民生活水平的提高,潔凈廠房已廣泛應用于電子、生物制藥、精密儀器制造等各行各業中,由于潔凈廠房在溫度、相對濕度及潔凈度方面的巨大優勢,它的重要性也越來越多地被人們所認識和接受。近年來成都醫藥企業積極采取措施,應對國際醫藥市場的要求,新建,改建了一批符合 GM
潔凈廠房裝修設計方案的節能設計
潔凈廠房裝修設計方案的節能設計節能是我國可持續發展戰略中的重要能源政策。但是，長期以來，潔凈廠房裝修設計中針對的主要矛盾是微粒，而節能問題一直未引起高度重視。 189*1564*4129 隨著我國GMP達標藥廠的潔凈室建設規模迅速發展與擴大，從藥廠潔凈室設計上采取有力措施來降低能耗，節約能源，已到了刻不容緩的地步，而從建筑布局、工藝條件上采用先進的節能技術和措施，可有效地降低能耗和藥品生產成本。
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什么是十萬級潔凈車間呢？簡單來說，就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數不大于352萬個，空氣中粒子數越少，就意味著灰塵和微生物數量越少，空氣越潔凈。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達到15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。有無菌要求但不能夠實行最終滅菌的工藝和雖能實現最終滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應在潔凈生產區內進行。【189=1564=4129】有良好衛生生產環境
蘇州口罩凈化車間裝修工程申請,醫療器械生產許可申請
醫療器械生產許可證申請所需資料表 1 . 營業執照復印件 2. 注冊證及其附件復印件 3. 法定代表人及企業負責人身份證復印件 4. 質量部、技術部、生產部負責人身份證明、相關學歷證明或工作經驗 5. 生產管理、質量檢驗人員的學歷、職稱一覽表 6. 生產場地產權證明 7. 經辦人授權證明 8. 公司文件：質量手冊及程序文件 9. 生產設備臺賬及檢驗設備臺賬 1 0. 所申請產品