保健食品注冊程序新規定

時間：2016-09-09作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：170

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• 詞條

  詞條說明

• 2016年版進口保健食品注冊申報流程指南

  2016年版進口保健食品注冊申報流程指南 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品）注冊審批事項的申請和辦理。 二、項目信息 （一）項目名稱：使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品）注冊審批 （二）審批類別：行政許可 （三）項目編碼：30029 三、辦理依據 《*人民共和國

• 保健食品變更注冊申請----申報資料具體要求

  保健食品變更注冊申請----申報資料具體要求 保健食品變更申請申報資料具體要求 （一）申請人應當是保健食品批準證書持有者。 （二）申請變更保健食品批準證書及其附件載明的內容的，申請人應當提交書面變更申請并寫明變更事項的具體名稱、理由及依據，注明申請日期，加蓋申請人印章。 （三）申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。 （四）需提交試驗報告的，試驗報告應由國家食品藥品監督管理局確定的機構出具。 （五

• 保健食品注冊申報-----原料和輔料的安全性

  保健食品注冊申報-----原料和輔料的*性 產品原料和輔料的使用依據應明確、合規、*。食藥總局公布的允許保健食品使用的物品，以及國家衛生和計劃生育**公布的按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄中的物品、可以食用以及生產普通食品所使用的原料和食品添加劑，符合規定的使用范圍、使用量和質量標準，可以用于保健食品。 使用上述范圍內物品作為產品原料或輔料的，應提供明確的使用依據。使用其他物品作為產品原料

• 保健食品注冊申報----國產申報資料具體要求

  保健食品注冊申報----國產申報資料具體要求（1） 國產保健食品注冊申請申報資料具體要求 （一）申請注冊的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批準注冊的藥品名稱不重名的檢索報告，由申請人從國家食品藥品監督管理局網站數據庫中檢索后自行出具。如：經檢索，“益肝靈片”是已批準注冊的藥品名稱，“XXX牌益肝靈片（口服液或膠囊等）”就不得作為保健食品名稱。 （二）商標注冊證明文件，是指國家商標注冊管理