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詞條說明
為了促進各國臨床試驗規范化的發展,1996年在日本召開的ICH會議制訂出了優良個ICH文件,這個文件不僅將美國、和日本的法規結合在一起,也將北歐、澳大利亞、加拿大和衛生組織的規范包含在內。ICH文件是**性的臨床試驗指導原則。在規范化法規的指導下,臨床試驗既保護了受試者的安全,又科學地證明了新藥的有效性。1998年3月2日,人民共和國《藥品臨床試驗管理規范》(試行),于1999年9月1日正式實施。
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?層流手術室不僅要求高度潔凈的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流**凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術區域流向潔凈度低的區域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌;層流是一股細小、薄層的氣流,以均勻的流速向同一方向輸送;凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。垂直層流式(Supply air ceiling for oper
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