母乳收集和儲存設備FYL-YS-128L

時間：2021-08-03

作者：北京福意電器有限公司

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臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學，為制定給方案提供依據。病例數：20-30例Ⅱ期臨床試驗**作用初步評價階段。初步評價藥物對目標適應癥患者的作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給劑量方案的確定提供依據。病例數： ≥ 100例Ⅲ期臨床試驗**作用確證階段。進一步驗證藥物對目標適應癥患者的作用和安全性，