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潔凈區在線環境監測取樣點的選擇? ? ? ? ? ? 通過風險評估來確定監測點的位置。在線監測系統的取樣點要考慮到設備的性質、操作人員的行為以及藥品生產的工藝流程,通過不同位置發生污染的風險評估,確定在線監測系統有的監測點。下列因素在確定監測點的時候應該加以考慮:工作地點在何處工作地點附近,產品暴露在空氣中的可能性生產的過程中,操作人員產
潔凈室環境在線監測法規是怎么樣的? ? ? ? ? 在藥品生產的過程中,存在許多影響藥品質量的因素,其中就包括環境空氣帶來的污染。為確保無菌藥品的質量,中國GMP“附錄1:無菌藥品”,對無菌藥品生產的潔凈級別提出了具體要求,同時也提出了增加在線監測的要求。潔凈區在線環境監測取樣點的選擇1、對空氣中懸浮粒子的監測要求,應當按以下要求對潔凈區的懸浮粒子
最新GMP凈化車間的空氣過濾器怎么選擇?初效空氣過濾器可以滿足一般空調房間的凈化要求,初效和中效過濾器可以聯合使用,可滿足中效空氣凈化系統凈化車間的凈化要求;初效、中效、高效空氣過濾器的聯合使用則可滿足使用高效空氣凈化系統的GMP車間、凈化車間的凈化要求。空氣過濾器應按額定風量選用,因為負壓段易漏氣和為了便于更換清洗,中效空氣過濾器宜集中設置在系統的正壓段,否則會使未經中效空氣過濾器的污染空氣進入
中國藥科大學清洗滅菌、大小鼠飼養設備采購項目公開招標公告項目編號:DCHKZB018250202采購代理機構編號:2540SUMEC/GXGG1092項目名稱:中國藥科大學清洗滅菌、大小鼠飼養設備采購項目預算金額:550.000000 萬元(人民幣)采購需求:包號品目號產品名稱數量/規格簡要技術要求★合同履行期限(交貨期)總預算(人民幣/萬元)11-1脈動真空滅菌器(核心產品)2臺/容積≥900L
公司名: 蘇州星源潔凈環境科技有限公司
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