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? **新版GMP規范的亮點 導讀:98版GMP與WHO和其他**地區的GMP相比,在標準水平上還有差距;其條款內容過于原則,指導性和可操作性不強;特別是在軟件管理方面不夠全面和具體;缺乏完整的質量管理體系要求;在實際工作中,重硬件,輕軟件;與藥品注冊管理、藥品不良反應監測、藥品稽查等相關監督工作聯系不夠,難以在日常監管工作中形成合力。 地區**自1998年8月19日成立以來,
107.0生物安全柜【標準YY0569-2005】比歐美標準更“給力”
? 107.0生物安全柜【標準YY0569-2005】比歐美標準較“給力” 我國的生物安全柜現行標準是2006年6月1日,*人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005正式實施,這是地區食品**(SFDA)于2005年7月18日發布的醫藥行業關于生物安全柜的強制性標準,不同于2005年6月1日實施的由*編制的《生物安全柜》JG170-2005的建設工業行業標準,醫藥行業的
? 工程師分析潔凈室壓差控制 潔凈室為什么要進行壓差控制 潔凈室壓差控制的作用:**潔凈室在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時,潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室。 非單向流潔凈室與相通鄰室的靜壓差值應當怎樣確定?單向流潔凈室呢?為什么二者的數值大小不同? 目的 非單向流潔凈室&任何相通的相差一級的鄰室 非單向流潔凈室&任何相通相差一以上級的鄰室 單向流潔凈室與任何相通
? 99.0潔凈室壓差控制方法及其使用性分析 對潔凈室常用的壓差控制方法進行歸納及討論,并對其適用性等進行分析 關鍵詞?:壓差控制?定風量控制?直接壓力控制?閉環控制?余壓閥?定風量閥 1?壓差的建立 ??? 潔凈室的送入風量與排出風量+壓差風量(余風量)之間達到平衡便建立壓差,這里的排出
公司名: 蘇州舒靜儀器自控設備有限公司
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