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詞條說明
**凈工作臺檢測 常規(guī)檢測方法**凈工作臺常規(guī)檢測方法對于泄漏檢測,所需儀器是:氣溶膠光度計,分辨率為0.0001%,誤差為±0.01%。測量方法方法為:水平工作臺距濾網(wǎng)30cm,垂直于工作臺表面進行測量。如果工作臺面積足夠大測量6個點,如果不夠大,測量4個點。標(biāo)準(zhǔn)要求:下游檢測氣溶膠濃度≤上游的1%。根據(jù)**ISO14644-1 5級潔凈度標(biāo)準(zhǔn),儀器要求:掃描粉塵顆粒計數(shù)器讀數(shù)中的跳躍顆粒。測量方法
**凈工作臺的原理**凈工作臺是為了符合現(xiàn)代化的工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥和科研試驗等各種領(lǐng)域?qū)植康墓ぷ鲄^(qū)域的潔凈度需求而設(shè)計的設(shè)備。**凈工作臺是以局部凈化為**的設(shè)備,就是一種用空氣潔凈的技術(shù)使固定操作區(qū)內(nèi)的空間達到相對無塵以及無菌狀態(tài)。在使用時,一定要放置在潔凈空間。其接種數(shù)量不受無菌空的限制,相對操作比較簡便,從而可以較大地提高工作效率,一般適用于大規(guī)模的生產(chǎn)。但是為了保證接種成功率,在接種時使
GMP車間環(huán)境檢測 GMP車間潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)
GMP車間環(huán)境檢測 GMP車間潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)GMP潔凈車間《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(新版gmp)要求的空氣中粉塵量:制劑生產(chǎn)潔凈車間的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),如溫度、空氣濕度和壓差,都是由生產(chǎn)工藝決定的,通常室溫為18℃~24℃,環(huán)境濕度為45%~65%。在《制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(新版gmp)實施手冊中有較具體的規(guī)定。也就是說,制劑生產(chǎn)的潔凈車間的溫度和空氣濕度是基于操作人員穿著潔凈服沒有不適和不適的
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