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無菌醫療器械具潔凈室環境要求:1、無菌醫療器械具應采用使污染降至較低限的生產技術。在考慮生產環境的潔凈度級別時,應于生產技術結合起來。當生產技術不能保證醫療器具使用表面不受污染或不能有效排除污染時,生產環境的潔凈度應在條件許可的前提下,盡址提高。2、潔凈室(區)內有多個工序時,應根據各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度級別。在滿足生產工藝要求的條件下,潔凈室(區)的氣流組織可采用局部工作區空氣凈
GMP車間環境檢測 GMP車間潔凈度等級標準GMP潔凈車間《藥品生產質量管理規范》(新版gmp)要求的空氣中粉塵量:制劑生產潔凈車間的生產環境監測系統,如溫度、空氣濕度和壓差,都是由生產工藝決定的,通常室溫為18℃~24℃,環境濕度為45%~65%。在《制劑生產質量管理規范》(新版gmp)實施手冊中有較具體的規定。也就是說,制劑生產的潔凈車間的溫度和空氣濕度是基于操作人員穿著潔凈服沒有不適和不適的
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯系人: 楊工
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微 信: 13822200442
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