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詞條說明
潔凈室 藥品包裝材料生產廠房 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》、YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區(qū))的測試方法》要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,完善的質量管理和嚴格的系統(tǒng),確保較終產品質量(包括食品安全衛(wèi)生等)
什么是{潔凈室}機構 ——什么是{潔凈室}機構—— 其間的潔凈室(Clean Room),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內污染操控,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量出產。在FED-STD-2里邊,潔凈室被界說為具有空氣過濾、分配、優(yōu)化、結構資料和設備的房間,其間特定的規(guī)則的操作程序以操控空氣懸浮微粒濃度,然后到達適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。潔凈程度和操控污染的繼續(xù)穩(wěn)定性,
{高效空氣過濾器檢漏}方法 ——高效空氣過濾器檢漏方法—— PAO/DOP過濾器檢漏 氣膠光度計測試法是較早期的測試方式,但是因為效果非常好,到今天仍舊沿用。氣膠光度計(Aerosol Photometer)是微粒計數(shù)器的一種,也是使用雷射科技,但是它在掃描空氣樣本的微粒之后,所給的是微粒的總體強度,不是微粒數(shù)目。2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等)。DOP是一種油性化學
潔凈室(區(qū))的管理要求{潔凈室} 潔凈室(區(qū))的管理要求 (1)潔凈室(區(qū))內人員數(shù)量應嚴格控制. 其工作人員(包括維修、輔助人員應 定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核;對進入潔凈室(區(qū))的臨時外來人員應進行指導和督促. (2)潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間必須設置緩沖設施,人、物走向合理. (3)100級潔凈室(區(qū))內不得設置地漏,操作人員不應裸手操作,當不可避免
公司名: 武漢世紀久海技術有限公司
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電 話: 027-87705485
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地 址: 湖北武漢洪山區(qū)武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道666號生物創(chuàng)新園B4棟A313室
郵 編: 430000
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