快速評估山東藥用輔料登記資料

時(shí)間：2023-11-02作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：53

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  詞條說明

• 山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)

  山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并取得變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到

• 云南進(jìn)口化妝品外文翻譯服務(wù)

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定，化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。而在進(jìn)口化妝品的時(shí)候往往會遇到不同地區(qū)的語言，如何能夠快速準(zhǔn)確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來看看CIO推出的云南進(jìn)口化妝品外文翻譯服務(wù)。在進(jìn)口化妝品注冊中，外文是需要翻譯成對應(yīng)的規(guī)范漢字，如果沒有翻譯或者翻譯錯誤，那么注冊較大幾率也是無法通過的。您是否有遇到以下問題：1、不了解進(jìn)口化

• 江蘇東醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評估）

  江蘇東醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評估）。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到，第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測是為了確保醫(yī)療器械的

• 山東體外診斷試劑注冊證換證服務(wù)

  山東體外診斷試劑注冊證換證時(shí)間費(fèi)用。目前常見的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售，和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊呢？從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部