常用的醫(yī)療器械包裝檢測方法

時間：2025-09-05

作者：深圳市一通檢測技術有限公司

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詞條
詞條說明
對產品要進行運輸包裝檢測的意義
? ? 對產品進行運輸包裝檢測的目的是為了確保產品在運輸過程中的安全性和穩(wěn)定性，以保護產品的質量和完整性。以下是具體的原因：? ? ? 1、運輸過程中的振動、摩擦和沖擊等因素可能會對產品造成損傷或破壞，通過運輸包裝檢測可以評估包裝的耐久性和抗沖擊性能，以確保產品在運輸過程中不受損傷。? ? ? 2、運輸過程中的溫度和濕
ISTA
英文：?International Safe Transit Association內容：ISTA(International Safe Transit Association)，即國際安全運輸協(xié)會，是一個國際性的非牟利組織，其前身是NSTA - 美國*運輸協(xié)會，目前在全世界的會員已有數百家知名的貨運公司和實驗室。它一直致力于協(xié)助會員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等，以提高產品的運
關于醫(yī)療產品測試標準醫(yī)療注冊的相關問題
1.?【問】國家藥監(jiān)局關于醫(yī)療器械包裝運輸試驗是怎么規(guī)定的？國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定：醫(yī)療器械的設計、生產和包裝，包括申請人所提供的說明和信息，應確保在按照預期用途使用時，運輸和貯存條件（例如：跌落、振動、溫度和濕度的波動）不會對醫(yī)療器械的特性和性能，包括完整性和清潔度，造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運輸、振動、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的
ISTA 1A：2014重量不大于68kg的包裝件的非模擬運輸測試
1. 目的：規(guī)定了 ISTA 1A 試驗方法，包括振動、沖擊試驗。 2. 適用范圍：適用于重量不大于 68kg 的單個包裝件。 3. 使用設備：模擬運輸試驗機、跌落試驗機、斜面沖擊臺 4. 參考標準： ISTA 1A ：2014 重量不大于 68kg 的包裝件的非模擬運輸測試 5. 具體內容： 5.1 對包裝件按如下方式進行面、楞、角的標識。 5.2 試驗條件如下表所示：次序試驗類別試