山東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）

時間：2023-09-19

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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云南院內制劑注冊流程
院內制劑是醫療機構配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應的。這里要注意，院內制劑配制和使用需要經過省級藥監部門的批準。那么，一起來看看云南院內制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準備好材料后通過省局企業行政許可服務平臺進行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內則不予受理，也會告知申請
IVD體外診斷產品臨床試驗法規解讀
體外診斷試劑研發中，臨床試驗是占據了非常重要的地位，但其專業性要求高，令不少人望而卻步。CIO合規保證組織借此機會，推出了【IVD臨床試驗相關法規要求解析】課程，幫助大家了解相關**內容，方便工作進度。CIO從IVD（體外診斷產品）臨床試驗中的**法規以及技術指導原則，以下三個方面進行分析：一、醫療器械臨床試驗中的**法規。包括《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》、《人類遺傳
山東保健食品企業GMP評估服務
山東保健食品企業GMP評估服務。保健食品作為一種特殊的食品，可以調節機體功能。現在的市場上也出現了各式各樣的保健食品，鈣片、維生素C、維生素E等等，生產企業也數不勝數。生產保健食品與普通食品不同，其在衛生環境、質量管理制度、人員配備等都有相應的要求。CIO合規保證組織就為大家提供了保健食品企業GMP評估咨詢服務。接下來就看看為何建議大家進行該項咨詢。首先，作為保/健品生產企業，應當通過申請**《食
云南特醫食品怎么注冊
云南特醫食品怎么注冊。在《食品安全法》中規定，特殊醫學用途配方食品應當經國家食品藥品監督管理部門注冊。CIO就為大家簡單介紹以下申請要求、材料和流程等信息方便大家進行注冊。大家也可以聯系CIO客服了解更多資訊內容。特殊醫學用途配方食品（下稱“特醫食品”）與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同，它經過專門的加工配制，主要是為了滿足一些對營養素或者膳食的特殊需要，但有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特